Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Bristol Myers Squibb CA180-181 : Essai de phase 1 évaluant la tolérance d’un traitement associant dasatinib et bortézomib chez des patients ayant un myélome multiple. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance d’un traitement associant dasatinib et bortézomib, en escalade de dose, chez des patients ayant un myélome multiple. Les patients recevront un traitement comprenant une perfusion IV de bortézomib toutes les 3 semaines, et des comprimés de dasatinib, 2 fois par jour. Ce traitement sera répété toutes les 4 semaines et sera poursuivi en fonction de la réponse au traitement. 3 niveaux de doses de bortézomib et de dasatinib seront testés, l’augmentation se fera en l’absence de toxicité.

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• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

MERCK MK0683-074 : Essai de phase 1 évaluant la tolérance du virinostat en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone, chez des patients ayant un myélome multiple. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A Phase I Study of Vorinostat in Combination With Lenalidomide and Dexamethasone in Patients With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

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GENENTECH ACF4375g : Essai de phase 1 évaluant la tolérance d’un traitement associant un anticorps anti-CD40 (SGN-40) à du bortézomib, chez des patients ayant un myélome multiple. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] An open-label, phase Ib, dose-escalation study of the safety and pharmacology of the anti-CD40 monoclonal antibody SGN-40 administered in combination with bortezomib (Velcade®, PS-341) in patients with relapsed or refractory multiple myeloma.

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Étude ANCHOR : étude de phase 1-2a évaluant la sécurité et l’efficacité du melflufen en association avec du bortézomib ou du daratumumab chez des patients ayant un myélome multiple réfractaire ou en rechute. Le myélome multiple est une maladie de la moelle osseuse caractérisée par la multiplication dans la moelle osseuse d’un plasmocyte anormal. Le rôle des plasmocytes est de produire les anticorps (immunoglobulines) dont l’organisme a besoin pour se défendre contre les infections. Cette maladie peut engendrer un affaiblissement du système immunitaire, une production de cellules sanguines diminuée, une destruction osseuse et une insuffisance rénale. Le melflufen agit en se liant avec l’ADN des cellules cancéreuses, inhibant ainsi la division de ces dernières. Le daratumumab est un anticorps se liant avec une protéine produite en quantités très importantes au niveau des cellules du myélome multiple qui a montré dans les études précédentes une capacité à induire la mort de ces cellules. Le bortézomib agit en inhibant un facteur de croissance des cellules tumorales, aidant ainsi l’organisme à lutter contre ces cellules. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité et l’efficacité du melflufen associé à du bortézomib ou du daratumumab chez des patients ayant un myélome multiple réfractaire ou en rechute. Les patients seront répartis en 2 groupes : Les patients du premier groupe recevront du melflufen le premier jour associé à du bortézomib les premier, quatrième huitième, et onzième jours. Le traitement sera répété tous les 28 jours jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Les patients du deuxième groupe recevront du melflufen le premier jour associé à du daratumumab toutes les semaines pendant 8 semaines puis toutes les 2 semaines pendant 16 semaines, puis tous les 4 semaines. Le traitement sera répété tous les 28 jours jusqu’à progression de la maladie ou intolérance du traitement. Les patients seront suivis jusqu’à progression de la maladie.

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• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie, Chimiothérapie,

IFM 2009-02 : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité de 2 schémas d’administration d’un traitement associant du pomalidomide et de la dexaméthasone, chez des patients ayant un myélome multiple réfractaire ou en rechute après traitement par bortézomib et lénalidomide. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de 2 schémas d’administration d’un traitement associant du pomalidomide et de la dexaméthasone, chez des patients ayant un myélome multiple réfractaire ou en rechute d’un traitement par bortézomib et lénalidomide. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de pomalidomide tous les jours pendant trois semaines, associés à des comprimés de dexaméthasone une fois par semaine. Ce traitement sera répété toutes les quatre semaines. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier, mais les comprimés de pomalidomide seront administrés pendant quatre semaines (soit en continu).

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• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Essai de phase 3 évaluant la tolérance et l’efficacité du pomalidomide en monothérapie chez des patients ayant un myélome multiple réfractaire ou en rechute. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance et l’efficacité du pomalidomide seul, chez des patients ayant un myélome multiple réfractaire ou en rechute. Les patients recevront des comprimés de pomalidomide tous les jours pendant trois semaines. Après une semaine d’interruption, les patients répéteront le traitement en absence de rechute ou d’intolérance

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